核心观点:
国内疫苗研发管线丰富,已上市重磅品种持续放量。随着疫苗企业加大研发力度,各类疫苗在研管线不断丰富,支持未来长期增长。同时,国内HPV疫苗、PCV13、二倍体狂苗、带状疱疹疫苗等重磅品种上市后近年来持续放量,推动相关企业业绩提升。
疫苗板块回调幅度较大,看好经营情况与估值回升。2021年下半年以来,受新冠疫苗需求下降、新生儿数量下降、竞争程度加剧等因素影响,疫苗板块整体回调幅度较大。我们认为,2023年疫苗企业常规产品有望恢复放量节奏,叠加去年低基数,看好业绩同比快速增长。重磅产品上市及放量+在研管线持续推进,有望推动疫苗企业估值回升。
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投资建议:关注拥有近期处于放量阶段或即将上市的重磅产品的企业:智飞生物、康泰生物、万泰生物、康希诺、欧林生物。
行业研发管线:RSV疫苗进入收获期,国内重磅品种管线丰富? 全球共有2款RSV疫苗获批上市,在研管线丰富。RSV疫苗的研发曾是一大历史难题,随着生物技术不断发展,RSV疫苗的研发进入了快车道。截止2023年6月1日,FDA已批准GSK和辉瑞的RSV疫苗上市,全球多家企业的RSV疫苗研发管线进入临床阶段。
国内重磅品种管线丰富:1)多联苗:品类竞争格局理想,具有一定多个研发和生产壁垒,长期发展趋势较好。2)肺炎疫苗:
多糖结合疫苗的研发管线丰富,更高价次疫苗已进入临床。3)HPV疫苗:国内多条在研管线处于临床阶段,远期可能导致市场竞争加剧。4)轮状病毒疫苗:国内目前两款轮状病毒疫苗上市,竞争格局良好。5)狂犬病疫苗:国内以Vero细胞狂苗为主,二倍体狂苗有望实现存量替代,市场前景广阔。6)脑膜炎疫苗:研发管线集中于多糖结合疫苗,竞争较为激烈。7)带状疱疹疫苗:首款国产疫苗上市,目前竞争格局较为理想。
行业批签发情况:23年1-6月批签发同比稳步增长,重磅品种持续放量? 整体情况:2023年1-6月,疫苗行业整体批签发次数为2087批次,同比增长8.1%。预计2023年,常规疫苗的销售和接种有望恢复增长态势,尤其是近期上市的重磅疫苗品种有望实现快速准入及放量。
品类结构:重磅品种快速放量。2023年1-6月,行业整体签发批次占比前三大类分别为HPV疫苗系列、狂犬病疫苗系列和脑膜炎疫苗系列,其中HPV疫苗在国产品种上市后持续放量,2023年1-6月签发366批次,同比增长69.4%,保持快速放量趋势。
疫苗类型:非免疫规划品种占比持续提升。受益于HPV、PCV13、二倍体狂苗等重磅疫苗品种快速放量,非国家免疫规划品种签发批次占比持续提升。短期来看,非免疫规划品种有望恢复快速增长趋势,扩大非免疫规划品种市场份额。长期来看,未来免疫规划品种有可能再度扩容。
上市公司跟踪:重磅品种持续放量,研发管线稳步推进? 1)智飞生物:HPV疫苗带动代理产品批签发快速增长;研发管线众多,进展顺利。2)康泰生物:非新冠疫苗稳健增长,期待PCV13疫后恢复放量;研发管线丰富,二倍体狂苗上市在即。3)沃森生物:PCV13和2价HPV两大重磅品种驱动业绩持续增长;9价HPV进入临床III期,mRNA技术平台独立可控。4)万泰生物:2价HPV疫苗加速放量,研发管线持续推进。5)康希诺:疫苗研发实力雄厚,期待MCV系列准入及放量复苏。6)康华生物:二倍体狂苗22年销售增速有所放缓,23年有望恢复放量节奏。7)欧林生物:破伤风疫苗稳步放量,金葡菌疫苗临床试验顺利进展。
新冠疫苗跟踪:国内新冠疫情整体趋于平稳
全球新冠疫情保持平稳态势。截至2023年6月30日,全球每日新增新冠确诊病例约为3.11万例(7日平均),每日新增新冠死亡病例212.71例(7日平均),较23年初高位时期显著下降,整体疫情处于平稳状态。
国内新冠疫情6月份整体趋于平稳。根据中疾控最新发布的《全国新型冠状病毒感染疫情情况》显示,6月份各省份报告新增重症病例1968例、死亡病例239例,发热门诊(诊室)诊疗量从6月1日的28.8万波动下降至6月30日的16.4万。全国哨点医院流感样病例占门(急)诊就诊人数比例从2023年第22周(5月29日-6月4日)的5.5%持续下降至第26周(6月26日-7月2日)的4.4%。流感样病例新冠病毒阳性率从第21周(5月22日-5月28日)的42.5%持续下降,第26周(6月26日-7月2日)下降至15.4%。疫情整体趋于平稳。
投资建议及风险提示
投资建议:建议关注拥有近期处于上市放量阶段或即将上市的重磅产品的企业:智飞生物、康泰生物、万泰生物、康希诺、欧林生物。
风险提示:疫苗批签发进度低于预期;产品安全性及经营合规风险;产品研发及上市进度低于预期;批签发数据仅表示获中检所批准通过的送检样本量,不代表实际销量,仅供参考。